Aufgaben
- Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Entwicklung von Container-Closure-Systemen (CCI) für parenterale, biotechnologische Arzneimittel (Vials, Fertigspritzen, Karpulen) inkl. Scale-up
- Fachexpertenrolle für CCI-Methoden unter Berücksichtigung regulatorischer, technischer und wirtschaftlicher Aspekte
- Koordination und Steuerung von internen und externen Kooperationen zur Methodenentwicklung und -implementierung
- GMP-konforme Dokumentation aller experimentellen Arbeiten sowie Mitarbeit an internen SOPs
- Erstellung und Review von technischen Berichten, Risikoanalysen und Dokumenten für Methodentransfers und regulatorische Einreichungen
Profil
- Studium (Bachelor/Master) z.B. in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften oder vergleichbar
- Berufserfahrung im gesuchten Bereich
- Sehr gutes Verständnis der parenteralen Produktentwicklung und statistischen Datenauswertung
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung in wissenschaftlicher Dokumentation auf Englisch
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses
